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IATF16949:2016标准中对FMEA的要求

时间:2024-01-07 来源:本站 阅读:

      IATF16949:2016标准中有19处提到了对FMEA的要求,我们一起来看一看:

1.       8.3.2.1设计和开发策划-补充

    c. FMEAs的开发和评审,包括降低潜在风险的措施

    d. 制造过程风险(如:FMEAs、过程流程图、控制计划和标准作业指导书)的开发和评审

2.       8.3.3.3 特殊特性

    a. 在……风险分析( PFMEA)、控制计划、标准作业/操作指导书中将所有特殊特性文件化

3.       8.3.5.1设计和开发输出-补充

       a. 设计风险分析(DFMEA)

4.       8.3.5.2制造过程设计输出

          g. 制造过程 FMEA

5.       8.7.1.4返工产品的控制

  ……返工前,利用风险分析( FMEA)方法评估返工过程中的风险

6.       8.7.15返修产品的控制

  ……利用风险分析方法(FMEA)评估返修过程

7.       7.5.3.2.2工程规范

注:……如控制计划,风险分析( FMEAs)

8.       8.5.1.1 控制计划

  ……编制控制计划,用以表明关联并融入来自设计风险分析、过程流程和制造过程风险分析输出(FMEA)

g. 影响产品、制造过程、测量、物流、供应来源、产能变更或风险分析(FMEA)的任何变更

9.       8.5.6.1.1 过程控制临时变更

  ……基于风险分析(FMEA的严重性

10.   9.1.1.1 制造过程的监视和测量

  ……应验证过程流程图、PFMEA和控制计划的实施

11.   9.1.1.2统计工具的确定

  ……包括设计风险分析(DFMEA)(适当时)和过程风险分析(PFMEA)和控制计划

12.   10.2.4防错

  ……所采用方法的详细信息应在过程风险分析(PFMEA)中形成文件

13.   4.4.1.1 产品安全

     c. DFMEA的特殊审批

     f. 控制计划和PFMEA的特殊审批

14.   9.2.2.3制造过程审核

  制造过程审核应包括对FMEA控制计划及相应文件实施有效性的评估

15.   9.3.2.1管理评审输入-补充

     j.通过风险分析( FMEA)识别潜在现场失效的识别

16.   10.2.3问题解决

    f. 评审和更新相应的过程文件(PFMEA、控制计划)

17.   10.3.1组织的持续改进

    c. 风险分析(FMEA)

18.   7.2.3内审员能力

  ……包括过程风险分析(PFMEA)和控制计划理解

19.   7.2.4 二方审核员能力

     d. ……包括PFMEA和控制计划的应用

    其中1-6FMEA的编制要求,7-12FMEA的应用,13FMEA的审批,14-17为持续改进的要求,18-19为人力资源建设的要求。


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